嵌合抗原受体T细胞治疗血液系统肿瘤说明书撰写要求的探讨

我国已有多款嵌合抗原受体T细胞上市，该类产品给血液系统恶性肿瘤患者带来新的治疗选择。与其他药品相比，这类活的细胞产品在临床中的应用具有一定的特殊之处。说明书是承载药品基本信息、安全性、有效性数据等内容的载体，是医务人员和患者合理用药的重要依据。本文主要探讨嵌合抗原受体T细胞说明书的撰写要求，并进行案例分析，以期为该类产品说明书的撰写提供参考，并增进临床应用中对说明书的理解。