白屈菜红碱介孔二氧化硅纳米粒缓释片的制备及体外释药考察

目的：制备白屈菜红碱介孔二氧化硅纳米粒缓释片（CHE-MSNs-SRTs），并进行体外释药考察。方法：溶剂挥发法制备CHE-MSNs，测定包封率、载药量、粒径、Zeta电位，扫描电镜观察微观形态，X射线粉末衍射法分析晶型。羟丙基甲基纤维素为骨架材料制备CHE-MSNs-SRTs。单因素考察结合Box-Behnken响应面法优化CHE-MSNs-SRTs处方，对释药模型和释药机理进行探讨。结果：CHE-MSNs平均包封率为（93.58±1.17）%，载药量为（23.15±0.72）%，粒径为（223.7±9.24)nm,Zeta电位为（0.74±0.06)mV，纳米粒呈球形或类球形，白屈菜红碱以无定型状态存在于CHE-MSNs中。CHE-MSNsSRTs最佳处方为：HPMC 4K和HPMC 15K比例为1.9∶1，缓释材料用量为17.8 mg/片，PEG用量为10.6 mg/片，缓释特征明显，12 h累积释放度为93.68%。体外释药符合Higuchi模型，释药机制为扩散和骨架溶蚀并存。结论：CHE-MSNs-SRTs工艺重复性良好，体外释药缓释特征明显。