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| 莫达非尼胶囊的制备及其含量测定 | |
| 引用本文： | 黄利,金描真,吕华冲,邓桂兴,王霆.莫达非尼胶囊的制备及其含量测定[J].中南药学,2012,10(8):577-580. |
| 作者姓名： | 黄利 金描真 吕华冲 邓桂兴 王霆 |
| 作者单位： | 1. 湘北威尔曼制药股份有限公司,长沙,410331 2. 广东药学院,广州,510006 3. 广州威尔曼新药开发中心,广州,510620 |
| 基金项目： | 湖南科技厅社会发展支撑计划重点项目(编号:2011SK3003) |
| 摘 要： | 目的 研究莫达非尼胶囊制备工艺并测定其含量.方法 通过处方筛选并优化工艺后,将莫达非尼与适宜的辅料制成胶囊,采用HPLC测定其中莫达非尼含量,并进行溶出度检查.结果 通过处方筛选和优化后制得的胶囊剂内容物装量差异、溶出度等指标符合胶囊剂的质量要求.所建立的莫达非尼HPLC测定方法在200～600 μg·mL-1峰面积与浓度呈线性关系(r=0.999 9),平均回收率为101.4％,RSD为0.023％,采用该方法检验3批胶囊,结果其含量、溶出度等均符合要求.结论 该胶囊处方工艺切实可行,所建立的检测方法可作为莫达非尼胶囊的质量控制标准. |
| 关 键 词： | 莫达非尼 胶囊 制备工艺 含量测定 高效液相色谱法 |
Preparation and content determination of modafinil capsules |
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| HUANG Li , JIN Miao-zhen , LV Hua-chong , DENG Gui-xing , WANG Ting.Preparation and content determination of modafinil capsules[J].Central South Pharmacy,2012,10(8):577-580. | |
| Authors: | HUANG Li JIN Miao-zhen LV Hua-chong DENG Gui-xing WANG Ting |
| Institution: | 1.Xiangbei Welman Pharmaceutical Co.,Ltd,Changsha 410331;2.Guangdong Pharmaceutical University,Guangzhou 510006;3.Guangzhou Welman New Medicine Development Center,Guangzhou 510620) |
| Abstract: | |
| Keywords: | modafinil capsules preparation content determination HPLC |
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