| 气相色谱法测定六味地黄苷糖原料药中的7种残留溶剂 |
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| 引用本文： | 仲海洁,胡军华,王晓娇,乔善义,吴云,王振中,萧伟. 气相色谱法测定六味地黄苷糖原料药中的7种残留溶剂[J]. 中国药房, 2016, 0(6): 797-800 |
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| 作者姓名： | 仲海洁 胡军华 王晓娇 乔善义 吴云 王振中 萧伟 |
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| 作者单位： | 江苏康缘药业股份有限公司;中药制药过程新技术国家重点实验室;军事医学科学院毒物药物研究所 |
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| 基金项目： | “重大新药创制”科技部重大专项(No.2013ZX09402203) |
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| 摘 要： | 目的:建立测定六味地黄苷糖原料药中7种残留溶剂(乙醇、正己烷、苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯、二乙烯苯)的方法。方法:色谱条件:色谱柱为DB-624弹性石英毛细管柱,载气为高纯氮气,流速为5.0 ml/min,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃(程序升温);顶空条件:平衡温度为80℃,样品环温度为90℃,传输线温度为100℃,样品瓶加热平衡时间为30 min,定量环填充时间为0.5 min,定量环平衡时间为0.05 min,进样时间为1.0 min,载气压力为95 kpa,样品瓶压力为60 kpa。结果:乙醇、正己烷、苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯、二乙烯苯检测质量浓度线性范围分别为25~500(r=0.998 7)、0.025~10(r=0.998 8)、0.025~10(r=0.999 9)、0.1~40(r=1.000 0)、0.25~100(r=0.999 9)、0.5~500(r=1.000 0)、0.5~500μg/ml(r=1.000 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<4%;加样回收率分别为99.60%~102.70%(RSD=1.08%,n=9)、90.70%~100.30%(RSD=4.51%,n=9)、100.10%~109.80%(RSD=3.82%,n=9)、99.50%~110.00%(RSD=4.40%,n=9)、100.00%~109.10%(RSD=3.50%,n=9)、93.40%~102.30%(RSD=3.73%,n=9)、99.70%~101.70%(RSD=0.79%,n=9);检测限分别为1.000、0.025、0.025、0.025、0.100、0.025、0.250μg/ml。结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于六味地黄苷糖原料药中残留溶剂乙醇、正己烷、苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯、二乙烯苯的测定。
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| 关 键 词： | 六味地黄苷糖 顶空气相色谱法 残留溶剂 |
Determination of Seven Residual Solvents in Liuwei Dihuang Glycoside by Gas Chromatography Method |
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| ZHONG Haijie;HU Junhua;WANG Xiaojiao;QIAO Shanyi;WU Yun;WANG Zhenzhong;XIAO Wei. Determination of Seven Residual Solvents in Liuwei Dihuang Glycoside by Gas Chromatography Method[J]. China Pharmacy, 2016, 0(6): 797-800 |
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| Authors: | ZHONG Haijie HU Junhua WANG Xiaojiao QIAO Shanyi WU Yun WANG Zhenzhong XIAO Wei |
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| Affiliation: | ZHONG Haijie;HU Junhua;WANG Xiaojiao;QIAO Shanyi;WU Yun;WANG Zhenzhong;XIAO Wei;Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.,Ltd.;State Key Laboratory of Chinese Pharmaceutical Process New Technology;Institute of Pharmacology and Toxicology of Military Medical Sciences; |
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