| 药品注册临床研究的主要考虑因素 |
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| 引用本文： | 康彩练,高晨燕. 药品注册临床研究的主要考虑因素[J]. 中国临床药理学杂志, 2006, 22(5): 378-381 |
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| 作者姓名： | 康彩练 高晨燕 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局,药品审评中心,北京,100038 |
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| 摘 要： | 注册前药物临床研究是药品上市前,评价其安全有效性最重要手段,有十分重要的地位.针对不同上市药品,临床研究内容不同.本文从国内已上市药品、国外已上市国内尚未上市药品、国内外均未上市药品的注册临床研究的主要考虑要点进行阐述.
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| 关 键 词： | 药品注册 临床研究 |
| 文章编号： | 1001-6821（2006）05-0378-04 |
| 收稿时间： | 2006-06-03 |
| 修稿时间： | 2006-06-032006-08-10 |
General consideration element of drug clinical trials for registration |
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| KANG Cai-lian,GAO Cheng-yan. General consideration element of drug clinical trials for registration[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2006, 22(5): 378-381 |
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| Authors: | KANG Cai-lian GAO Cheng-yan |
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| Affiliation: | Center for Drug Evaluation, State Food and Drug Administration, Beijing 100038, China |
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