适龄儿童接种人二倍体细胞甲型肝炎灭活疫苗不良事件观察

目的评价适龄儿童接种一种国产人二倍体细胞甲型肝炎灭活疫苗(Inactivated hepatitis A vaccine, HepA-I)的安全性。方法在上海市招募18-30月龄儿童,按0-6月免疫程序接种2剂次HepA-I,采用主动监测和被动监测分别观察接种后0-7d和≥8d发生的不良事件,分析报告发生率。结果受试者HepA-I接种后不良事件总发生率为51.24‰(293例);其中注射部位、全身不良事件发生率分别为31.48‰(180例)、19.76‰(113例);第1剂、第2剂接种后不良事件发生率分别为40.67‰(122例)、62.91‰(171例);1级、2级、3级、4级不良事件发生率分别为43.55‰(249例)、7.35‰(42例)、0.35‰(2例)、0.00‰。结论本研究HepA-I在适龄儿童接种具有良好的安全性。