| 连续口服甲磺酸加替沙星片耐受性试验研究 |
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| 引用本文： | 方翼,王睿,裴斐,柴栋,朱曼,梁蓓蓓,王锡萍. 连续口服甲磺酸加替沙星片耐受性试验研究[J]. 中国药物应用与监测, 2003, 18(5): 36-39,36 |
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| 作者姓名： | 方翼 王睿 裴斐 柴栋 朱曼 梁蓓蓓 王锡萍 |
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| 作者单位： | 解放军总医院药材处临床药理药学研究室,北京,100853 |
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| 摘 要： | 目的在中国健康成年志愿者中评估连续口服甲磺酸加替沙星片的安全性、耐受性.方法根据GCP原则设计试验方案,选择10名18～40岁健康男性受试者参加连续口服甲磺酸加替沙星片耐受性试验,口服甲磺酸加替沙星片每次400mg,每日1次,连续10日.观察指标为临床症状、体征,包括体温、脉搏、呼吸频率、血压等,实验室指标包括心电图、脑电图、血常规、凝血功能、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等.结果入选受试者给药后及给药期间体征、症状及实验室检查均未见有临床意义的改变,试验中未见严重的临床不良反应,有两例受试者出现GPT、GOT轻度升高,可能与药物有关,停药一周后恢复正常.结论10名健康受试者连续次口服甲磺酸加替沙星片10日,每日400mg,可安全耐受.
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| 关 键 词： | 甲磺酸加替沙星 连续 耐受性 |
The Study on Tolerance of Gatifloxacin Mehanesulfanae after taking orally multi -Dosein Chinese Health Volunteers |
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| FANG Yi,WANG Rui,PEI Fei,CHAI Dong,Zhu Man,LIANG Bei-bei,WANG Xi-ping. The Study on Tolerance of Gatifloxacin Mehanesulfanae after taking orally multi -Dosein Chinese Health Volunteers[J]. , 2003, 18(5): 36-39,36 |
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| Authors: | FANG Yi WANG Rui PEI Fei CHAI Dong Zhu Man LIANG Bei-bei WANG Xi-ping |
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