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| 从医疗器械产品注册 议医疗卫生装备管理 | |
| 作者姓名： | 杜和诗 |
| 作者单位： | 全军医学计量测试研究中心 |
| 摘 要： | 为加强医疗器械产品管理，保障使用者的人身安全，维护使用者的权利，根据国家的有关规定，1996年9月6日，国家医药管理局颁布了《医疗器械产品注册管理办法》。至此，医疗器械产品审查即由市场准入专家评审过渡到产品注册制度。今后，凡是进入中国市场的任何一种医疗器械产品（含国内和进口产品），须由产品生产者或其委托代理人向中国政府医疗器械行政监督管理部门提出产品注册申请，经有关部门审查注册后方可销售。1997年2月3日国家医药管理局召开在京国家医疗器械评审专家委员会座谈会。通报了医药管理局在行政监督方面的重大举措，对医… |
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