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微阵列酶联免疫技术检测糖尿病自身抗体的临床应用
摘    要:目的探讨微阵列酶联免疫技术(Array-ELISA)用于检测糖尿病自身抗体的临床应用价值。方法选择2020年6—12月在广东省中医院就诊的120例糖尿病患者作为研究对象,其中1型糖尿病(T1DM)患者72例作为T1DM组,2型糖尿病(T2DM)患者48例作为T2DM组;另外选择同期23名健康体检者作为正常对照组。采用Array-ELISA作为试验方法,条带免疫印迹法(IBT)作为对比方法,检测各组谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)、酪氨酸磷酸酶抗体(IA-2A)、胰岛细胞抗体(ICA)、锌转运体8抗体(ZnT8A)和胰岛素抗体(IAA)5种抗体,评价两种方法的一致性;分析Array-ELISA检测各组5种抗体的阳性率,比较单独和同时检测5种抗体的诊断效能。结果 Array-ELISA和IBT两种方法检测GADA、IA-2A、ICA、ZnT8A和IAA的总符合率均大于95.00%(GADA为98.60%,IA-2A为98.60%,ICA为97.20%,ZnT8A为97.20%,IAA为95.80%),Kappa值均大于0.75(GADA为0.95,IA-2A为0.93,ICA为0.88,ZnT8A为0.86,IAA为0.85),配对χ~2检验的P值均大于0.05(GADA为0.50,IA-2A为0.50,ICA为0.13,ZnT8A为0.63,IAA为0.69),两种检测方法具有高度一致性。Array-ELISA检测T1DM患者5种抗体的阳性率均明显高于T2DM组和正常对照组〔GADA为34.72%(25/72)比0.00%(0/23)、0.00%(0/48),IA-2A为20.83%(15/72)比0.00%(0/23)、2.08%(1/48),ICA为30.56%(22/72)比0.00%(0/23)、0.00%(0/48),ZnT8A为20.83%(15/72)比0.00%(0/23)、0.00%(0/48),IAA为31.94%(23/72)比0.00%(0/23)、2.08%(1/48),均P0.05〕。Array-ELISA同时检测T1DM组5种抗体的敏感度为58.33%,特异度为97.18%,诊断符合率为77.62%。结论 Array-ELISA作为一种新方法同时检测5种糖尿病自身抗体对糖尿病的诊断分型具有一定的临床应用价值。

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