| 透景HPV检测试剂在高危HPV DNA检测及宫颈上皮内瘤变筛查中的应用 |
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| 引用本文： | 吴泽妮,秦宇,李婷媛,姜明月,刘彬,于露露,王红,崔剑峰,陈汶. 透景HPV检测试剂在高危HPV DNA检测及宫颈上皮内瘤变筛查中的应用[J]. 临床检验杂志, 2016, 0(2): 90-94 |
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| 作者姓名： | 吴泽妮 秦宇 李婷媛 姜明月 刘彬 于露露 王红 崔剑峰 陈汶 |
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| 作者单位： | 北京协和医学院/中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室，北京 100021;大连医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室，辽宁大连 116044;北京协和医学院/中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室，北京 100021;北京协和医学院/中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室，北京 100021;北京协和医学院/中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室，北京 100021;北京协和医学院/中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室，北京 100021;北京协和医学院/中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室，北京 100021;北京协和医学院/中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室，北京 100021;北京协和医学院/中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室，北京 100021 |
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| 摘 要： | 目的评价国产透景试剂(透景HPV)用于HR-HPV DNA检测及宫颈病变诊断的有效性和可行性。方法 602例来自医院门诊健康体检的妇女或者宫颈上皮内瘤变(CIN)住院治疗的患者,经病理学明确诊断。采用透景试剂和Roche试剂(cobas HPV)平行检测子宫颈脱落细胞标本,比较两种方法的一致性。以病理诊断结果作为金标准,评估透景试剂和Roche试剂筛查子宫颈上皮内瘤变的敏感性和特异性。结果透景试剂与Roche试剂总一致率为94.62%(Kappa=0.881),阳性一致率为96.85%,阴性一致率为90.53%;透景试剂与Roche试剂HPV16、HPV18及其他12种高危型HPV的总一致率分别为95.92%(Kappa=0.906),98.70%(Kappa=0.885)和92.76%(Kappa=0.805)。校正后两种检测的总一致率为98.51%(Kappa=0.967),阳性一致率为98.87%,阴性一致率为97.81%;校正后HPV16,HPV18及其他12种高危型HPV的总一致率分别为97.40%(Kappa=0.940),100%(Kappa=1.00)和97.58%(Kappa=0.950)。透景试剂筛查CIN2+的敏感性和特异性分别为91.52%和52.06%,Roche试剂筛查CIN2+的敏感性和特异性分别为91.52%和54.29%,无统计学差异(P0.05)。结论国产透景试剂与进口Roche试剂检测HR-HPV的一致性高,是有效的HPV DNA检测方法,可用于人群中宫颈癌和癌前病变的筛查。
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| 关 键 词： | 人乳头瘤病毒（HPV）；实时荧光定量PCR；宫颈上皮内瘤变（CIN） |
| 收稿时间： | 2015-12-01 |
Evaluation of Tellgen test kit in high risk HPV DNA detection and cervical intraepithelial neoplasia screening |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | human papillomavirus (HPV) real-time fluorescent PCR cervical intraepithelial neoplasias (CIN) |
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