| 体外生物诊断试剂参考物质的现状与发展 |
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| 引用本文： | 王菲菲,王箐舟,张春涛.体外生物诊断试剂参考物质的现状与发展[J].中国药事,2013,27(3):318-323. |
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| 作者姓名： | 王菲菲 王箐舟 张春涛 |
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| 作者单位： | 中国食品药品检定研究院,北京,100050 |
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| 基金项目： | 国家高技术研究发展计划资助项目(项目编号：编号2011AA02A115) |
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| 摘 要： | 目的 介绍国内外体外生物诊断试剂参考物质的研究现状与进展.方法 通过查阅和分析国内外文献、相关法规,对世界卫生组织和中国体外生物诊断试剂参考物质的管理情况和目前主要的生物诊断试剂参考物质进行总结.结果与结论 世界卫生组织可提供多种生物诊断试剂参考物质,但该类参考物质的研究和管理仍需进一步加强和完善.
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| 关 键 词： | 体外生物诊断试剂 参考物质 溯源性 连续性 不确定性 |
Current Situation and Development of Reference Materials of in vitro Biological Diagnostic Reagents |
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| Wang Feifei,Wang Qingzhou,Zhang Chuntao.Current Situation and Development of Reference Materials of in vitro Biological Diagnostic Reagents[J].Chinese Pharmaceutical Affairs,2013,27(3):318-323. |
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| Authors: | Wang Feifei Wang Qingzhou Zhang Chuntao |
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| Keywords: | |
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