| 关于中国药典与英国药典(2005年版)尼群地平原料和片剂中有关物质检查HPLC方法的比较与讨论 |
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| 引用本文： | 岳志华,牛秀华,张启明. 关于中国药典与英国药典(2005年版)尼群地平原料和片剂中有关物质检查HPLC方法的比较与讨论[J]. 中国药品标准, 2007, 8(5): 3-4 |
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| 作者姓名： | 岳志华 牛秀华 张启明 |
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| 作者单位： | 中国药品生物制品检定所,北京,100050 |
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| 摘 要： | 尼群地平(Nitrendipine)为第二代二氢吡啶类钙拮抗剂。中国药典2005年版二部[1]和BP2005年版[2]有收载。尼群地平易见光分解,形成nitrophenylpyridine衍生物。BP2005年版称之为杂质A。分子式如下:一、试药与对照品本文采用大连弘丰制药有限公司提供的尼群地平(批号为:060403)和尼群地平杂质A,对中国药典2005年版尼群地平有关物质检查的色谱条件进行了考察。二、方法与结果1.溶液的配制供试品溶液的配制:精密量取尼群地平适量,加甲醇制成每1ml中约含尼群地平1mg/ml的溶液。系统适用性试验的溶液配制:取尼群地平和杂质A适量,用甲醇溶解并…
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| 关 键 词： | 尼群地平 中国药典 HPLC方法 有关物质检查 英国药典 二氢吡啶类钙拮抗剂 片剂 原料 |
Comparison and Discussion on the HPLC Method of Determination of Related Substance in Nitrendipine and Nitrendipine Tablet in ChP 2005 and BP 2005 |
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| Yue Zhi-hu,Niu Xiu-hua and Zhang Qi-ming. Comparison and Discussion on the HPLC Method of Determination of Related Substance in Nitrendipine and Nitrendipine Tablet in ChP 2005 and BP 2005[J]. , 2007, 8(5): 3-4 |
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| Authors: | Yue Zhi-hu Niu Xiu-hua Zhang Qi-ming |
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| Affiliation: | National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products, Beijing 100050;National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products, Beijing 100050;National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products, Beijing 100050 |
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