| 注射用芪红脉通配液除杂工艺研究 |
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| 引用本文： | 祝倩倩,萧 伟,孙永成,徐连明,王 伟.注射用芪红脉通配液除杂工艺研究[J].医学教育探索,2013,44(6):696-700. |
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| 作者姓名： | 祝倩倩 萧 伟 孙永成 徐连明 王 伟 |
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| 作者单位： | 1.南京中医药大学，江苏 南京 210000 2.江苏康缘药业股份有限公司，江苏 连云港 222001 |
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| 基金项目： | 科技部重大新药创制项目“中药治疗心脑血管疾病有效成分组（群）的创新药物孵化基地”（2011ZX09401-097） |
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| 摘 要： | 目的 以注射用芪红脉通为研究对象，确定制剂工艺超滤前最佳除杂技术。方法 考察冷藏、离心、活性炭吸附组合工艺对药液中杂质及有关物质的去除情况。以黄芪总皂苷、黄芪甲苷、羟基红花黄色素A的质量浓度、固含物减少率、蛋白质质量浓度、有关物质检查结果等为评价指标，确定除杂方法的可行性并优化工艺参数。结果 最佳工艺参数为冷藏24 h，离心时间15 min、转速5 000 r/min，活性炭用量0.3%、温度40 ℃、吸附时间30 min、原药液pH值。结论 冷藏、离心和活性炭吸附组合工艺除杂效果显著，可有效去除树脂、蛋白质等杂质。
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| 关 键 词： | 芪红脉通 中药注射剂 除杂技术 树脂 蛋白质 |
Impurity removal technology of Qihong Maitong Injection mixing liquid |
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| ZHU Qian-qian,XIAO Wei,SUN Yong-cheng,XU Lian-ming,WANG Wei.Impurity removal technology of Qihong Maitong Injection mixing liquid[J].Researches in Medical Education,2013,44(6):696-700. |
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| Authors: | ZHU Qian-qian XIAO Wei SUN Yong-cheng XU Lian-ming WANG Wei |
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| Institution: | 1.Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing 210000, China 2.Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China |
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