齐多夫定单用预防HIV母婴传播的有效性与安全性的系统评价

目的系统评价单独应用齐多夫定(zidovudine,ZDV)阻断HIV母婴传播的有效性和安全性。方法采用Cochrane系统评价方法,计算机检索Cochrane图书馆(2007第1期)、PubMed、EMbase、CINAHL、AIDSearch、AIDSLINE、AIDSTRIALS、AIDSDRUGS、AIDSinfo、CRD(center of review and dissemination)、CBMdisc,VIP和CNKI等数据库,以及全球或地区性AIDS相关的会议论文集、政府或非政府组织的相关文件等,检索日期截至2007年4月30日,全面收集全球抗艾滋病病毒药物预防HIV母婴传播的随机对照试验。由两名评价员独立筛查文献、评价质量和提取资料,然后交叉核对,若遇分歧则征求第三方意见讨论解决。使用RevMan软件进行Meta分析。结果共纳入8个RCT,包括24篇全文和13篇摘要,其方法学质量的Jadad评分≥3分。Meta分析显示:①ZDV与安慰剂比较共纳入4个RCTs(2385例),无论长短疗程、母乳或非母乳喂养人群,ZDV预防HIV母婴传播的效果均优于安慰剂组,降低HIV母婴传播风险43%～50%,且两组死产率、婴儿死亡率、母亲死亡率、早产、低体重儿、出生缺陷、母婴不良反应发生率和母亲产前、产时和产后并发症发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。②1个大样本RCT(1437例)比较了ZDV不同疗程的效果,结果显示ZDV“长–长疗程”(从孕28周开始到产后6周)比“短–短疗程”(从孕35周开始到分娩后3天)降低HIV母婴传播风险61%[RR=0.39,95%CI(0.19,0.82)]。长–长疗程与长–短疗程(从孕28周开始到产后3天)及短-长疗程(从孕35周开始到产后6周)比较,其预防HIV母婴传播的效果差异均无统计学意义(P>0.05)。各组死产、新生儿死亡、1年内婴儿死亡、母亲死亡、早产、低体重儿、出生缺陷、母婴不良反应发生率相似(P>0.05)。③1个大样本RCT(1200例)显示:人工喂养 短程ZDV预防HIV母婴传播的效果优于母乳喂养 长程ZDV,可降低婴儿HIV感染风险的35%～39%,但提高了婴儿7个月时的死亡率(9.3%vs4.9%;P=0.003);两组婴儿早产率、低体重儿出生率、出生缺陷率、不良反应发生率相似(P>0.05)。④2个直接比较短程或超短程ZDV与单剂量奈韦拉平(Nevirapine,NVP)预防HIV母婴传播效果的RCT(702例)显示,NVP可降低HIV母婴传播风险的44%～48%,两组死产、6月内婴儿死亡、母亲死亡、低体重儿、母婴不良反应发生率相似(P>0.05)。结论无论长短疗程、母乳或非母乳喂养人群,ZDV预防HIV母婴传播的效果均优于安慰剂,且其妊娠结局和不良反应发生情况相似。ZDV“长–长疗程”比“短–短疗程”预防HIV母婴传播效果更好,但长–长疗程与长–短疗程、短–长疗程预防HIV母婴传播的效果相似;各组安全性相似。人工喂养 短程ZDV预防HIV母婴传播的效果优于母乳喂养 长程ZDV,但提高了婴儿7个月时的死亡率。单剂量NVP预防HIV母婴传播效果优于短程和超短程ZDV,且安全性相似。

Effectiveness and Safety of Zidovudine for Preventing the Risk of Mother-to-Child Transmission of HIV: A Systematic Review