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| 氟罗沙星片的人体生物等效性研究 | |
| 引用本文： | 胡卢丰,杨迪,胡国新,邱相君,代宗顺.氟罗沙星片的人体生物等效性研究[J].医药导报,2007,26(12):1411-1414. |
| 作者姓名： | 胡卢丰 杨迪 胡国新 邱相君 代宗顺 |
| 作者单位： | 1. 温州医学院药理学教研室,325027 2. 温州市永嘉县中医院,325102 3. 河南科技大学医学院药理学教研室,洛阳,471003 4. 华中科技大学同济医学院临床药理研究所,武汉,430030 |
| 摘 要： | (1. ［摘要］目的研究氟罗沙星片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法健康志愿者20例，随机双交叉单剂量口服氟罗沙星片试验和参比制剂，剂量均为0.4 g，剂间间隔为2周。分别于服药后48 h内多点抽取静脉血；用高效液相色谱（HPLC）法测定血浆中氟罗沙星浓度。用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。AUC(0 48)、AUC(0 ∞)和Cmax经方差分析和双单侧t检验，tmax进行秩和检验。结果单剂量口服试验和参比制剂后血浆中氟罗沙星的Cmax分别为（5.30±1.20），（5.58±1.01 ） mg·L 1；tmax分别为（2.10±0.97 ），（1.90±0.79 ） h；AUC(0 48)分别为（91.05±17.76 ），（90.39±14.58 ） mg·h·L 1；AUC(0 ∞)分别为（97.49±19.33），（97.29±17.90） mg·h·L 1。AUC(0 48)、AUC(0 ∞)、Cmax的90%可信区间分别为94.0%～105.9%，92.9%～106.6%和88.6%～100.0%。结论氟罗沙星试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为（100.82±14.66）%，试验制剂与参比制剂具有生物学等效性。 |
| 关 键 词： | (1. ［关键词］氟罗沙星 药动学 生物利用度 生物等效性 色谱法 高压液相 |
| 文章编号： | 1004-0781（2007）12-1411-04 |
| 收稿时间： | 2007-01-14 |
| 修稿时间： | 2007年1月14日 |
A Study of the Bioequivalence of Fleroxacin Tablets in Healthy Chinese Volunteers |
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| HU Lu-feng,YANG Di,HU Guo-xin,QIU Xiang-jun,DAI Zong-shun.A Study of the Bioequivalence of Fleroxacin Tablets in Healthy Chinese Volunteers[J].Herald of Medicine,2007,26(12):1411-1414. | |
| Authors: | HU Lu-feng YANG Di HU Guo-xin QIU Xiang-jun DAI Zong-shun |
| Abstract: | |
| Keywords: | Fleroxacin Pharmacokinetics Bioavailability Bioequivalence High performance liquid chromatography |
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