应用NCCLS EP10-A2文件初步评价定量钙测定的性能

目的初步评价Olympus AU2700生化分析仪采用国产试剂定量测定血清钙(Ca)的性能。方法按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)颁布的EP10-A2文件,连续5 d按特定顺序测定高、中、低浓度质控血清中的Ca浓度,记录检验结果,采用Microsoft Excel软件计算Ca测定的偏差、总不精密度,每天的多元回归分析参数(截距、斜率、非线性、携带污染率、线性漂移)的值,并采用单样本t检验对每个参数进行显著性检验。结果当质控血清的Ca浓度为2.28、2.75、3.30 mmol/L时,Ca测定值(Y)与质控血清靶值(X)间的线性很好(Y=0.9814X+0.0466,r2=0.9917),偏差分别是0.02、-0.03、0.00 mmol/L;总不精密度分别是1.29%、1.48%、1.10%;偏差及总不精密度均在允许范围内(均1/3 CLIA′88的总允许误差);采用单样本t检验,每个多元回归分析参数5 d的值与其预测值0相比,差异均无统计学意义(P0.05)。结论 Olympus AU2700生化分析仪采用国产试剂定量测定Ca的性能符合临床应用要求。

Quantitative Determination of Serum Calcium Using An Olympus AU2700 Analyzer