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口服Ⅱ型胶原治疗类风湿关节炎的临床研究
作者姓名:徐建华  孙桂华  帅宗文  王芬  徐胜前  刘爽  丁长海  徐叔云
作者单位:1. 安徽医科大学附属医院风湿科,合肥,230022
2. 安徽医科大学临床药理研究所,合肥,230032
摘    要:目的:研究和比较不同剂理Ⅱ型胶原治疗类风湿关节炎的疗效和安全性。方法:为随机比较的临床试验,共完成成病例66例,口服Ⅱ型胶原20μg、60μg、100μg和150μg每天一次,疗程8周。结果:总有效率:4周20μg、60μg、100μg和150μg组分别为28.57%、50.00%、46.62%和46.67%;8周60μg、100μg和150μg组分别为62.50%、60.00%和57.14%,不同剂量组之间疗效总有效率无明显差异(P>0.05),但20μg组仅能改善患的关节压痛和手握力,对晨僵、关节肿胀、关节功能等不能改善,而60μg、100μg和150μg能明显改善患以上的症状和体征,降低血沉。安全性评价;3例患有轻度腹胀,1例患偶有少量鼻出,不良反应发生率:6.06%(4/66例)。结论Ⅱ型胶原可以改善类风关患的关节症且无毒副作用,值得推荐的剂量为60μg、100μg和150μg/天。

关 键 词:Ⅱ型胶原 类风湿性关节炎 口服耐受 临床试验
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