| 高效凝胶色谱法测定注射用盐酸头孢甲肟中的高分子杂质 |
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| 引用本文： | 晏菊姣,张建波,付丽娟.高效凝胶色谱法测定注射用盐酸头孢甲肟中的高分子杂质[J].医药导报,2011,30(4):503-505. |
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| 作者姓名： | 晏菊姣 张建波 付丽娟 |
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| 作者单位： | 1. 武汉市食品药品检验所,430012
2. 咸宁学院药学院,湖北咸宁,437000 |
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| 摘 要： | 目的 建立高效凝胶色谱法测定注射用盐酸头孢甲肟中的高分子杂质. 方法采用高效凝胶色谱法,色谱柱为高效凝胶Tsk gel G2000 SWxl(300 mm×7.8 mm,5 μm),流动相为pH7.0的0.005 mol•L-1磷酸盐缓冲液0.005 mol•L-1磷酸氢二钠溶液 0.005 mol•L-1磷酸二氢钠溶液(61:39)]-乙腈(95:5);流速:0.8 mL•min-1;检测波长为234 nm,进样量为20 μL. 结果 供试品溶液在0.067～2.700 mg•mL-1浓度范围内,溶液的浓度与高分子杂质的峰面积总和呈良好的线性关系(r＝0.998 8);盐酸头孢甲肟在0.001～0.010 mg•mL-1浓度范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r＝0.999 9). 结论 该测定方法简便,重复性好,可靠性高,可用于注射用盐酸头孢甲肟中高分子杂质的质量控制.
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| 关 键 词： | 头孢甲肟 盐酸 高分子杂质 色谱法 高效凝胶 |
| 收稿时间： | 2010-8-6 |
| 修稿时间： | 2010-10-16 |
Determination of High Molecular Polymers in Cefmenoxime Hydrochloride for lnjection by High Performance Gel Filtration Chromatography |
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| YAN Ju-jiao,ZHANG Jian-bo,FU Li-juan.Determination of High Molecular Polymers in Cefmenoxime Hydrochloride for lnjection by High Performance Gel Filtration Chromatography[J].Herald of Medicine,2011,30(4):503-505. |
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| Authors: | YAN Ju-jiao ZHANG Jian-bo FU Li-juan |
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| Institution: | YAN Ju-jiao1,ZHANG Jian-bo2,FU Li-juan1(1.Wuhan Institute for Food And Drug Control,Wuhan 430012,China,2.School of Pharmacy,Xianning College,437000,China) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Cefmenoxime hydrochloride High molecular polymer Chromatography gel filtration |
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