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自制奥昔布宁渗透泵控释片的体内外相关性研究
引用本文:丁雪鹰,高申,管斐,张仰眉,高静,俞媛. 自制奥昔布宁渗透泵控释片的体内外相关性研究[J]. 第二军医大学学报, 2005, 26(2): 192-194
作者姓名:丁雪鹰  高申  管斐  张仰眉  高静  俞媛
作者单位:第二军医大学药学院药剂学教研室,上海,200433;第二军医大学药学院药剂学教研室,上海,200433;第二军医大学药学院药剂学教研室,上海,200433;第二军医大学药学院药剂学教研室,上海,200433;第二军医大学药学院药剂学教研室,上海,200433;第二军医大学药学院药剂学教研室,上海,200433
摘    要:目的:研究自制奥昔布宁渗透泵控释片在体内外的相关性.方法:以HPLC法(Irregular-H C18柱,4.6 mm×150 mm,流动相为甲醇∶水∶1 mol/L醋酸铵=85∶13∶2,流速为1.0 ml/min,检测波长220 nm)测定奥昔布宁渗透泵控释片体外释放浓度(释放介质:200 ml 蒸馏水,37℃,转速:100 r/min,分别在2、4、8、12、16、24 h各取样1 ml),用LC-MS法测定渗透泵控释片在Beagle犬体内的血药浓度(8条犬禁食过夜后口服自制奥昔布宁渗透泵片10 mg,于给药前及给药后2.5、5.0、8.0、12.0、16.0、24.0、27.0、30.0、36.0、48.0 h在犬一侧后肢静脉取血1 ml分离血浆待测),用Wanger-Nelson法计算体内吸收百分数,并与相应时间体外累积溶出度线性回归,进行体内外相关性考察.结果:药物恒速释放达24 h,累积释放率达90%以上.体内药动学特征符合单室一级吸收模型,血药浓度在48 h内表现平稳.以体内吸收百分率(Y)与体外释放百分率(X)进行线性回归,方程如下:Y=0.978 2X 12.501 9,r=0.937 3 (P<0.01).结论:自制奥昔布宁渗透泵控释片体外释放百分率和体内吸收百分率呈显著相关.

关 键 词:奥昔布宁  渗透泵控释片  释放  血药浓度  体内外相关性
文章编号:0258-879X(2005)02-0192-03
修稿时间:2004-06-10

In vitro and in vivo correlation of self-designed osmotic pump tablet of oxybutynin
DING Xue-ying,GAO Shen,GUAN Fei,ZHANG Yang-mei,GAO Jing,YU Yuan. In vitro and in vivo correlation of self-designed osmotic pump tablet of oxybutynin[J]. Former Academic Journal of Second Military Medical University, 2005, 26(2): 192-194
Authors:DING Xue-ying  GAO Shen  GUAN Fei  ZHANG Yang-mei  GAO Jing  YU Yuan
Abstract:
Keywords:oxybutynin  osmotic pump tablet  dissolution  plasma concentration  in vitro and in vivo correlation
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