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| 注射用二已酰氨乙酸乙二胺变更生产厂房、设备前后的质量对比研究 | |
| 引用本文： | 徐俭,魏广田,孙晶.注射用二已酰氨乙酸乙二胺变更生产厂房、设备前后的质量对比研究[J].齐齐哈尔医学院学报,2010,31(6):913-914. |
| 作者姓名： | 徐俭 魏广田 孙晶 |
| 作者单位： | 黑龙江省哈尔滨医大药业有限公司,150060 |
| 摘 要： | 目的 通过对生产厂房、设备变更前后产品质量的对比研究,证明厂房、设备的变更对产品质量无影响.方法 按注射用二乙酰氨乙酸乙二胺药品质量标准(YBH21612005(试行))对厂房、设备改变前后四批成品进行检验.结果 设备变更前后注射用二乙酰氨乙酸乙二胺的质量无差异,变更后该产品质量稳定可靠.结论 厂房设备的变更对产品质量无影响. |
| 关 键 词： | 注射用二乙酰胺乙酸乙二胺 厂房 设备变更 质量研究 |
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