酶联免疫分析检测乙型肝炎e抗原的空白限、检出限及定量限的建立与评价 Establishment and evaluation of limit of blank,limit of detection and limit of quantitation for detection of HBeAg by en-zyme-linked immunosorbent assay期刊界 All Journals 搜尽天下杂志传播学术成果专业期刊搜索期刊信息化学术搜索

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酶联免疫分析检测乙型肝炎e抗原的空白限、检出限及定量限的建立与评价

摘要：	目的建立并评价酶联免疫分析手工操作检测HBeAg的空白限(LoB)、检出限(LoD)及定量限(LoQ)。方法参照美国临床实验室标准化协会EP-17A文件和有关文献,结合工作实际,将HBeAg的空白样品及系列低浓度样品进行酶联免疫分析手工操作的检测,根据数据的分布规律,采用相应的统计学方法,建立酶联免疫分析手工操作检测HBeAg的LoB、LoD及LoQ并进行评价。结果 HBeAg的LoB为0.131PEI U/mL,LoD为0.350PEI U/mL,LoQ为0.450PEI U/mL。结论厂商声明的LoB得到验证,同时建立了实验室检测HBeAg的LoB、LoD和LoQ,为临床诊断和治疗提供更有价值的信息。
Establishment and evaluation of limit of blank,limit of detection and limit of quantitation for detection of HBeAg by en-zyme-linked immunosorbent assay

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