国产试剂在DADE-BN100特定蛋白分析仪上的应用评价

目的评价国产试剂在DADE特定蛋白分析仪上应用的可行性。方法对上海科华公司生产的IgA、IgG、IgM、C3、C4试剂进行精密度评价、偏差评估以及与DADE-BN100原装配套试剂进行相关性分析。结果科华试剂无论检测低值还是高值血清其结果的日间、批内、批间及总变异系数(CV)均<5%;与DADE-BN100原装配套试剂同时检测临床40份标本,两试剂所测结果基本一致,无显著性差异(p>0.05);相关系数(r)分别为:IgAr=0.96(p<0.01)、IgGr=0.98(p<0.01)、IgMr=0.85(p<0.01)、C3 r=0.98(p<0.01)、C4 r=0.98(p<0.01);相对偏差IgA为2.3%~3.14%、IgG为-10.97%~19.2%、IgM为-3.13%~8%、C3为14.5%~18.58%、C4为5%~6.25%。结论国产科华IgA、IgG、IgM、C3、C4试剂与DADE试剂相比相关性好、偏差小、精密度较高,可以替代进口原装试剂。