依替膦酸二钠防治原发性骨质疏松症的临床研究

目的：观察依替膦酸二钠治疗原发性骨质疏松症（OP）的疗效。方法：将120例OP病人随机分为2组。依替膦酸二钠组60例，服用依替膦酸二钠（商品名：依膦，由江苏正大天晴药业股份有限公司生产每片200mg）二个疗程（两餐之间口服，一次200mg，一日二次，连用二周，停11周后继续下一疗程）。对照组60例。2组均每晚睡前服用维D钙600mg，时间半年。用药前与用药后6个月，我们均采用美国lunar公司生产的DPX—IQ双能X线骨密度检测仪测定腰椎1-4骨密度（L1-4BMD）和骨股颈骨密度（BMD）以及骨代谢生化指标：血清碱性磷酸酶（AIP），并且观察腰背疼痛症状缓解情况。结果：（1）BMD值的变化幅度比较：用药前2组BMD值经过检验无显著意义（P〉0．05），依膦组用药后2个部位均上升，以L1-4BMD变化显著（P〈0．05），对照组用药后BMD稍有上升，无统计学意义，2组组间BMD差值比较，实验组疗效显著优于对照组（P〈0．05）。（2）骨代谢生化指标．用药前2组AIP经检测差异无显著意义（P〉0．05），用药后实验组血清AIP下降具有统计学意义（P〈0．01），对照组下降不明显，2组组间比较差异有非常显著意义。（3）疼痛症状缓解情况的比较：根据疼痛的测定标准，实验组有效率明显高于对照组，差异显著（P〈0．01）。结论：服用依膦半年后，OP患者骨痛症状改善，BMD增加，依膦能明显抑制破骨细胞活性，不良反应轻微，无新的骨折发生，另外该药的间歇、周期性治疗方法，科学、方便、经济值得临床推广应用。