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毛细管气相色谱法测定甲磺酸伊马替尼原料药中有机溶剂残留量
引用本文:于生,单鸣秋,邵霞,郭戎,丁安伟. 毛细管气相色谱法测定甲磺酸伊马替尼原料药中有机溶剂残留量[J]. 中国药房, 2013, 0(9): 838-840
作者姓名:于生  单鸣秋  邵霞  郭戎  丁安伟
作者单位:南京中医药大学
摘    要:目的:建立测定甲磺酸伊马替尼原料药中5种有机溶剂残留量的分析方法。方法:采用毛细管气相色谱法。色谱柱为HP-INNOWAX毛细管柱,溶剂为二甲基亚砜,内标为三氯甲烷,氢离子火焰检测器(FID)温度为180℃;程序升温,载气为氮气,燃气为氢气,进样量为1μl。测定了3批甲磺酸伊马替尼原料药中有机溶剂丙酮、甲醇、异丙醇、甲苯与吡啶的残留量。结果:5种有机溶剂在建立的色谱条件下均能完全分离,在所考察的质量浓度范围内线性关系良好(r为0.9997~0.9999),平均回收率为97.71%~102.13%,RSD均小于5%,丙酮、甲醇、异丙醇、甲苯与吡啶的定量限分别为15、20、24、16、15ng,检测限分别为5、5、8、4、3ng。结论:本试验建立的方法简便、灵敏,结果准确、可靠。

关 键 词:甲磺酸伊马替尼  毛细管气相色谱法  有机溶剂  残留量

Content Determination of Residual Organic Solvents in Imatinib Mesylate by Capillary GC
YU Sheng,SHAN Ming-qiu,SHAO Xia,GUO Rong,DING An-wei. Content Determination of Residual Organic Solvents in Imatinib Mesylate by Capillary GC[J]. China Pharmacy, 2013, 0(9): 838-840
Authors:YU Sheng  SHAN Ming-qiu  SHAO Xia  GUO Rong  DING An-wei
Affiliation:(Nanjing University of Traditional Chinese Medicine,Nanjing 210046,China)
Abstract:
Keywords:
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