| 单剂量盐酸左西替利嗪片人体生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 郭红英,王曼丽,赵志刚,张晋华,王汝龙. 单剂量盐酸左西替利嗪片人体生物等效性研究[J]. 中国新药杂志, 2006, 15(12): 1010-1013 |
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| 作者姓名： | 郭红英 王曼丽 赵志刚 张晋华 王汝龙 |
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| 作者单位： | 1. 北京友谊医院临床药理室,北京,100050
2. 北京天坛医院临床药理室,北京,100050 |
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| 摘 要： | 目的:研究盐酸左西替利嗪片(受试制剂)与已上市的盐酸左西替利嗪片(参比制剂)的相对生物利用度和生物等效性。方法:健康男性志愿者18例,采用双周期两制剂交叉试验设计,分别口服受试制剂或参比制剂10 mg,用HPLC法测定血药浓度,DAS软件处理计算药动学参数和相对生物利用度。结果:受试制剂与参比制剂的t_(1／2)Ke分别为(5．4±1．2)和(4．9±1．5)h;C_(max)分别为(424．4±89．2)和(415．3±65．0)ng·mL~(-1)。T_(max)分别为(1．2±0．8)和(1．1±0．5)h。AUC_(0-24h)分别为(3 223．3±612．3)和(3 216．5±654．8)ng·h·mL~(-1)。相对生物利用度为(103．5±26．8)%。AUC_(0-24h)90%置信区间为0．9326～1．0821,C_(max)190%置信区间为0．9482～1．0821,T_(max)经非参数法检验,差异无统计意义。结论:2种制剂生物等效。
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| 关 键 词： | 盐酸左西替利嗪 生物等效性 相对生物利用度 |
| 文章编号： | 1003-3734（2006）12-1010-04 |
| 收稿时间： | 2006-01-13 |
| 修稿时间： | 2006-01-13 |
Bioequivalence of levocetirizine hydrochloride tablets |
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| GUO Hong-ying,WANG Man-li,ZHAO Zhi-gang,ZHANG Jin-hua,WANG Ru-long. Bioequivalence of levocetirizine hydrochloride tablets[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2006, 15(12): 1010-1013 |
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| Authors: | GUO Hong-ying WANG Man-li ZHAO Zhi-gang ZHANG Jin-hua WANG Ru-long |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | levocetirizine hydrochloride bioequivalence bioavailability |
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