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盐酸恩丹西酮口服液的制备及质量控制
引用本文:温悦,王丽婷.盐酸恩丹西酮口服液的制备及质量控制[J].中国药业,2011,20(1):40-42.
作者姓名:温悦  王丽婷
作者单位:1. 第三军医大学第三附属医院野战外科研究所药剂科,重庆,400042
2. 第三军医大学学员旅7队,重庆,400042
摘    要:目的研究盐酸恩丹西酮口服液的制备及质量控制方法,考察其稳定性并预测室温贮存有效期。方法确定了盐酸恩丹西酮口服液的处方,应用紫外分光光度法测定口服液中盐酸恩丹西酮的含量,用初均速法预测有效期。结果盐酸恩丹西酮口服液质量浓度在4.236~21.18μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,低、中、高3种质量浓度样品的回收率分别为100.74%,103.56%,102.86%,日内和日间精密度均较好;在室温(20℃)下,盐酸恩丹西酮口服液有效期为1.5年。结论该制剂制备工艺简单,质量易于控制,稳定性较好。

关 键 词:盐酸恩丹西酮  制备  质量控制  稳定性

Investigation on Preparation and Quality Control for Ondansetron Hydrochloride Oral Solution
Wen Yue,Wang Liting.Investigation on Preparation and Quality Control for Ondansetron Hydrochloride Oral Solution[J].China Pharmaceuticals,2011,20(1):40-42.
Authors:Wen Yue  Wang Liting
Institution:Wen Yue1,Wang Liting2(1.Department of Pharmacy,Third Affiliated Hospital,Third Military Medical University,Chongqing,China 400042,2.Team 7,Students Force,China 400042)
Abstract:
Keywords:ondansetron hydrochloride  preparation  quality control  stability  
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