4种定量检验项目线性范围确认方法的比较 |
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引用本文: | 李洪雷,王丹晨,马超超,徐二木,侯立安,夏良裕.4种定量检验项目线性范围确认方法的比较[J].临床检验杂志,2023,41(4):288-291. |
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作者姓名: | 李洪雷 王丹晨 马超超 徐二木 侯立安 夏良裕 |
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作者单位: | 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科 |
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基金项目: | 北京市临床重点专科医学检验科卓越项目(ZK201000) |
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摘 要: | 摘要:目的比较美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP06-Ed2、EP06-A和平均斜率法、线性稀释回收法在确认定量分析项目线性范围中的应用,为临床实验室选择线性范围确认方法提供依据。方法以尿总蛋白定量分析项目为代表研究对象。收
集低浓度和高浓度尿总蛋白的临床检测剩余样品,采用EP06-Ed2、EP06-A、平均斜率法、线性稀释回收法确定尿总蛋白线性范围并进行比较。结果EP06-Ed2 最佳拟合曲线为Y=1.025X+0.72,线性允许偏差(ADL)均在+10%以内,线性范围为9~3222
mg/L。EP06-A 法的线性范围为311~3 222 mg/L。平均斜率法回归方程为Y=35.4+1.0X,决定系数(R2 )为0.999,线性范围为9~3 222 mg/L。线性稀释回收试验结果线性范围为9~3 222 mg/L。 结论EP06-Ed2 克服了EP06-A对低浓度线性偏差大的
缺陷,统计方法相对简化。平均斜率法、线性稀释回收法评价线性范围结果与EP06-Ed2一致,简单易行,适用于常规实验室。
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关 键 词: | 关键词:方法学评价 线性稀释回收法 平均斜率法 线性范围 |
收稿时间: | 2022/5/30 0:00:00 |
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