活血通络注射剂活性炭法与超滤法工艺比较

目的:研究活性炭及超滤工艺对活血通络注射剂的适用性。方法:以鲎试剂动态浊度法定量活血通络药液中内毒素的含量,并用纳米粒径仪测定不同浓度活性炭及不同分子量超滤膜使用前后活血通络注射液中微粒的粒径变化。结果:将活血通络注射剂中外加内毒素后作为供试品溶液,测得0.05%、0.10%、0.3%3种浓度活性炭的内毒素去除率为65.2%、77.5%、80.4%。5、10 kDa截留分子量超滤膜的内毒素去除率均大于95%。纳米粒径仪测定结果表明10 kDa截留分子量超滤膜超滤后滤液中粒径比不同浓度活性炭使用后药液中微粒粒径小得多。结论:超滤法更适用于活血通络注射剂去热原工艺,同时能提高溶液的澄明度,去除溶液中的大颗粒,为注射剂生产工艺提供依据。