| 美国食品药品监督管理局药品审评和研究中心公众共享信息披露的分析和启示 |
| |
| 引用本文： | 董江萍,孙利华,马坤,刘璐.美国食品药品监督管理局药品审评和研究中心公众共享信息披露的分析和启示[J].中国药事,2007,21(8):643-647. |
| |
| 作者姓名： | 董江萍 孙利华 马坤 刘璐 |
| |
| 作者单位： | 1. 沈阳药科大学工商管理学院,沈阳,110015
2. 国家食品药品监督管理局药品审评中心 |
| |
| 摘 要： | 研究美国食品药品监督管理局药品审评和研究中心信息公开的法规,分析其利用互联网络平台,加强对审批和监管信息资源的组织、开发、利用及推进公众共享信息的披露,成为全球药品管理当局、制药企业和公众利用的信息资源平台的具体做法.说明其信息资源的服务定位和披露信息的整合方式,对我国药品注册审评审批公众共享信息披露的管理具有启示、借鉴和参考价值.
|
| 关 键 词： | 药品 信息共享 管理 借鉴 |
| 文章编号： | 1002-7777（2007）08-0643-05 |
Analysis and Inspiration of FDA CDER Sharing the Public Information Disclosure |
| |
| Dong Jiangping,Sun Lihua,Ma Kun,Liu Lu.Analysis and Inspiration of FDA CDER Sharing the Public Information Disclosure[J].Chinese Pharmaceutical Affairs,2007,21(8):643-647. |
| |
| Authors: | Dong Jiangping Sun Lihua Ma Kun Liu Lu |
| |
| Institution: | 1.Shenyang Pharmaceutical University, shenyang 110015; 2. SFDA Center for Drug Evaluation |
| |
| Abstract: | Center for drug evaluation & research(CDER) is a human use drug evaluation and authorization organization affiliated with FDA U.S.In recent decade year,CDER emphasize and strengthen the information utility,integration and share for U.S public via internet.The research result and development thinking should be aimed for the improvement of china's drug registration information share in order to meet the demands of china public. |
| |
| Keywords: | drug Information share management reference |
| 本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录！ |
