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HPLC测定毛兰素乳液型注射液中毛兰素及有关物质含量
引用本文:
杨兵勋,沈春香,夏克中,孙继军,王增,陈武兵,陈立钻,楼正家,于善凯,杨芳亮,张旭峰.HPLC测定毛兰素乳液型注射液中毛兰素及有关物质含量[J].中国现代医药,2010,27(11):1024-1028.
作者姓名:
杨兵勋
沈春香
夏克中
孙继军
王增
陈武兵
陈立钻
楼正家
于善凯
杨芳亮
张旭峰
作者单位:
浙江天皇药业有限公司,杭州 310012
摘 要:
目的 建立一种测定一类新药毛兰素乳液型注射液中毛兰素及有关物质鼓槌联苄含量的方法。方法 采用Agilent XDB C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-乙腈-水(30∶30∶40),检测波长:232 nm;流速:1.0 mL·min
-1
。结果 毛兰素及有关物质鼓槌联苄达到完全分离;毛兰素在5.562 5~89.0 μg·mL-1内线性关系良好(Y=13 504X+2 146.6,
r
=0.999 9),平均回收率100.8%;有关物质鼓槌联苄在9.292~46.462 μg·mL
-1
内亦有良好线性关系(
Y
=14.033 1
X
+2.388 6,
r
=0.999 9),平均回收率达99.8%。结论 本法灵敏,准确,专属性强,可用于测定注射液中毛兰素的含量和有关物质的检查。
关 键 词:
毛兰素乳液型注射液
毛兰素
有关物质
鼓槌联苄
高效液相色谱法
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