摘 要: | 目的 研究生活方式控制联合纳豆红曲胶囊降低血脂的有效性及安全性。方法 根据纳入及排除标准募集高脂血症志愿者,按照2:1的比例随机分为纳豆红曲组(生活方式控制+纳豆红曲胶囊)20例和生活方式控制组(单纯生活方式控制)10例。两组试验期间均进行生活方式控制,纳豆红曲组同时服用崇健纳豆红曲胶囊1.35 g bid,共90 d;入组后第0天、30天、60天及90天对所有受试者进行访视,记录0 d及90 d的血脂四项、肝肾功能及各访视点的不良事件发生情况;比较分析两组试验前后血脂四项、肝肾功能变化及不良事件发生情况等。结果 纳豆红曲组试验前后比较,低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein cholesterol,LDL-C)明显下降(P<0.05);总胆固醇(total cholesterol,TC)有明显下降(P<0.05);生活方式控制组试验前后LDL-C及TC水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组高密度脂蛋白胆固醇(High density lipoprotein cholesterol,HDL-C)各自试验前后比较,差异无统计学意义(...
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