| 基于8E5细胞的HIV-1病毒载量能力验证质控品制备及评估 |
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| 作者姓名： | 梅朋飞 米云婷 朱禹静 周德 邓煜川 金聪 姚均 邢文革 潘品良 吕毅 |
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| 作者单位： | 1. 中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心;2. 宿迁市第一人民医院;3. 云南省妇幼保健院;4. 北京市疾病预防控制中心 |
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| 基金项目： | 北京市自然科学基金（7204282）；;国家科技重大专项（20152X10001001-002）； |
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| 摘 要： | 目的制备及评价基于8E5细胞的人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus 1,HIV-1)病毒载量能力验证质控品的均一性、稳定性和反复冻融性。方法将8E5细胞上清原液10倍梯度稀释得到浓度依次为106、105、104、103拷贝/ml的4组HIV-1病毒载量能力验证质控品，应用病毒载量分析仪进行检测，将病毒拷贝数其换算成lg值，计算均值(xˉ)、标准差(s)、变异系数(coefficient of variation,CV)、变化趋势，并对质控品的均一性、稳定性和反复冻融性进行评价。结果在4个浓度梯度的均一性评价中，各浓度组质控品的CV分别为1.2%、2.6%、1.8%和3.2%。稳定性评价实验中，在-20℃条件下，各组质控品在5个月评价期间内，检测结果不随时间延长而改变(P>0.05)。在4℃条件下，各组质控品在5周评价期间内，检测结果随时间延长而未改变(P>0.05)。在25℃条件下，各组质控品在15 d评价期间内，检测结果随时间延长而减少(P<...
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| 关 键 词： | 人类免疫缺陷病毒 病毒载量 RNA 8E5细胞 能力验证 |
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