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美国"罕见病药品法"立法背景
引用本文:周美琴.美国"罕见病药品法"立法背景[J].首都医药,2004,11(15):50-51.
作者姓名:周美琴
作者单位:周美琴
摘    要:美国“罕见病药法”的正式建立是在1984年1月4日,该法的确立走过了一段坎坷的路程。下面对美国“罕见病药法”立法的过程及美国对罕见病药采取的激励机制作一简单介绍。在美国“罕见病药法”中规定,罕见病为影响人群少于20万的病症。根据美国国家罕见病组织(NORD)统计,这些罕见病在2亿美国人中有5000多种。在该法建立前,患有这些病症的患者没有一个人接受过药品的治疗,他们统称为“罕见病药”。美国国家罕见病组织主管人AbbeyMeyers说,一个罕见病可能仅影响几千人,如婴儿肉毒中毒这类疾病,病人数不到百人,开发罕见病治疗药对一个药物开发…

关 键 词:美国  “罕见病药品法”  立法背景  激励机制
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