2022年FDA批准的激酶调节剂浅析 |
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引用本文: | 郑绚,陆小云.2022年FDA批准的激酶调节剂浅析[J].药学学报,2024(1):61-75. |
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作者姓名: | 郑绚 陆小云 |
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作者单位: | 暨南大学药学院 |
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基金项目: | 国家自然科学基金资助项目(82273763); |
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摘 要: | 美国食品药品监督管理局(FDA)在2022年共计批准上市37种新药,包含22个新分子实体和15个新生物制品,这也是2017年以来,美国FDA批准新药上市数量最少的一年。这些获批的药物中共有21种属于首创性(first-in-class)药物范畴,占总获批药物的56%。在2022年获批的药物中,有5种药物属于小分子激酶调节剂,包括酪氨酸激酶2 (tyrosine kinase 2, TYK2)变构抑制剂氘可来昔替尼(deucravacitinib)、首款口服丙酮酸激酶(pyruvate kinase, PK)激活剂米他匹伐(mitapivat)、Janus激酶1 (Janus kinase 1, JAK1)选择性抑制剂阿布昔替尼(abcrocitinib)、Janus激酶2 (Janus kinase 2, JAK2)选择性抑制剂帕克替尼(pacritinib)以及广谱成纤维细胞生长因子受体(fibroblast growth factor receptor, FGFR)抑制剂福巴替尼(futibatinib)。本文通过浅析2022年FDA批准的小分子激酶调节剂的研发背景、研发思路、合成...
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关 键 词: | 研发背景 研发思路 合成路线 临床疗效和安全性 |
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