摘 要: | 乙型肝炎是我国发病率较高的传染病之一 ,乙型肝炎的准确诊断和防治与所用诊断试剂质量密切相关。研制生产出高灵敏度、高特异性、质量稳定的乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)诊断试剂 ,对乙型肝炎的早期诊治和阻断血液传播具有重要意义 ,我们参照国家质控标准品 ,标定并建立了室内HBsAg酶免试剂参考品 ,对进一步监测和提高诊断试剂的质量起到重要作用。1 材料和方法1.1 材料及来源 购自中国药品生物制品检定所的HBsAg阳性血清 1份 (80ng ml) ,灵敏度血清 4份 (0 .2ng ml、0 .5ng ml、1ng ml、2ng ml) ,特异…
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