肾安胶囊的质量标准研究 |
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作者姓名: | 卢雪明 李娟 曾翠兰 郭英球 |
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作者单位: | 1. 中山大学附属第六医院,广州,510660 2. 湖南医药工业研究所 |
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摘 要: | 目的:建立控制肾安胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对肾安胶囊中黄柏、金银花、茯苓、白术、黄芪、甘草进行了定性鉴别;采用HPLC法对肾安胶囊中盐酸小檗碱进行定量分析。色谱柱为C18柱(250mm×4.6mm,5um),流动相为乙腈-磷酸溶液[0.025mol/L磷酸二氢钾(pH3.0)-0.025mol/L十二烷基硫酸钠(1:1)](50:50),检测波长为345nm,流速1.0mL/min。结果:薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱对照品在0.2018~2.018ug范围内,进样量与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为99.03%,RSD为1.11%(n=6)。结论:该方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可作为本产品的质量控制方法。
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关 键 词: | 肾安胶囊 质量标准 TLC HPLC 盐酸小檗碱 |
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