肾安胶囊的质量标准研究

目的：建立控制肾安胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对肾安胶囊中黄柏、金银花、茯苓、白术、黄芪、甘草进行了定性鉴别；采用HPLC法对肾安胶囊中盐酸小檗碱进行定量分析。色谱柱为C18柱（250mm×4．6mm，5um），流动相为乙腈-磷酸溶液[0．025mol/L磷酸二氢钾（pH3．0）-0．025mol/L十二烷基硫酸钠（1：1）]（50：50），检测波长为345nm，流速1．0mL／min。结果：薄层斑点清晰，阴性对照无干扰；盐酸小檗碱对照品在0．2018～2．018ug范围内，进样量与峰面积呈良好线性关系，平均加样回收率为99．03％，RSD为1．11％（n=6）。结论：该方法简便可行，结果准确可靠，重现性好，可作为本产品的质量控制方法。