| 顶空气相色谱法测定富马酸卢帕他定原料中残留溶剂的含量 |
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| 引用本文： | 石小磊 刘寒寒 吴静 方新秀 宋人杰. 顶空气相色谱法测定富马酸卢帕他定原料中残留溶剂的含量[J]. 中国药师, 2016, 0(5): 1024-1026 |
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| 作者姓名： | 石小磊 刘寒寒 吴静 方新秀 宋人杰 |
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| 作者单位： | 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 江苏常州213000 |
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| 摘 要： | 摘 要 目的：采用顶空气相色谱法测定富马酸卢帕他定原料中的环己烷、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、三氯甲烷5种有机溶剂的残留量。方法: 色谱柱：DB WAXETRR毛细管色谱柱（30 m×0.32 mm，0.25 μm）；载气：氮气；FID检测器；进样口温度：200℃；采用程序升温：初始温度为35℃，保持10 min，以20℃·min-1升温至220℃，保持5 min。结果: 环己烷、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、三氯甲烷分别在77.590 1~698.310 9 μg·mL-1（r=0.999 7），102.166 6~919.499 4 μg·mL-1（r=0.999 8），62.744 7~564.703 2 μg·mL-1（r=0.999 9），12.011 2~108.101 1 μg·mL-1（r=0.999 6），1.262 8~11.365 6 μg·mL-1（r=0.999 6）范围内线性关系良好。5种残留溶剂的平均回收率分别为103.9%，103.5%，104.9%，107.1%，103.4%，RSD值分别为2.3%、2.6%、3.1%、2.8%、4.5%（n=9）。富马酸卢帕他定原料中均未检出此5种残留溶剂。结论:本方法稳定、简便、准确，灵敏度高，适用于富马酸卢帕他定原料中残留溶剂的测定。
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| 关 键 词： | 富马酸卢帕他定；残留溶剂；顶空气相色谱法 |
| 收稿时间： | 2015-12-18 |
| 修稿时间： | 2016-01-19 |
Determination of Residual Solvents in Rupatadine Fumarate by Headspace Gas Chromatography |
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| Shi Xiaolei,Liu Hanhan,Wu Jing,Fang Xinxiu,Song Renjie. Determination of Residual Solvents in Rupatadine Fumarate by Headspace Gas Chromatography[J]. China Pharmacist, 2016, 0(5): 1024-1026 |
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| Authors: | Shi Xiaolei Liu Hanhan Wu Jing Fang Xinxiu Song Renjie |
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| Affiliation: | Yangtze River Pharmacy Group Jiangsu Zilong Pharmacy Co. Ltd., Jiangsu Changzhou 213000, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Rupatadine fumarate Residual solvents Headspace gas chromatography |
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