中药特色临方炮制品种挖掘——胆黄连饮片的炮制工艺及质量标准研究

目的 优选胆黄连bile processed Coptidis Rhizoma的炮制工艺并建立胆黄连饮片的质量标准。方法 以5种生物碱类成分（盐酸小檗碱、巴马汀、黄连碱、表小檗碱、药根碱）及醇浸出物的总评归一值（OD）为评价指标，运用Box-Behnken设计-响应面法试验考察胆汁用量、炒制温度、炒药时间对胆黄连炮制工艺的影响，建立OD值与各自变量的多元二次回归方程的数学模型，通过响应面法确定工艺参数。并通过对10批样品的水分、总灰分、醇浸出物及生物碱成分的分析建立了胆黄连的质量标准。结果 胆黄连最佳炮制工艺是黄连片加入9%胆汁拌匀，闷润至干，置炒制容器内，控制炒制温度为142℃，炒制22 min，取出晾凉。3次验证试验所得OD值分别为0.721 9、0.745 4、0.753 4，接近于预测值，RSD为2.23%，说明该炮制工艺稳定、可行。建议规定胆黄连饮片的水分不得过15.0%，总灰分不得过3.0%，醇浸出物不得少于12.0%，盐酸小檗碱、巴马汀、黄连碱、表小檗碱、药根碱的质量分数分别不得少于6.0%、1.3%、1.6%、1.1%、0.34%。结论 采用响应面法优化的胆黄连炮制工艺简单可行，质量标准可控性强。

Processing technology and quality standard of bile processed Coptidis Rhizoma decoction pieces-excavating processing varieties of Chinese medicine characteristic clinical prescription