静脉用中药注射剂成品输液物理性质考察

目的 考察用氯化钠注射液(NS)和5%葡萄糖注射液(5%GS)调配的29种中药注射剂成品输液的物理性质，为中药注射剂成品输液质量控制与检测方法提供参考。方法 2022年7—12月按照临床常用给药剂量与药物浓度，29种静脉用中药注射剂于洁净环境下用NS或5%GS调配，考察室温(20～23℃)4 h成品输液性状、丁达尔效应、浊度、色度、不溶性微粒、pH、550nm与420 nm吸光度D(λ)_{550 nm}与D(λ)_{420 nm}]等物理参数及其变化。成品输液为澄明液体、颜色没有变化、不产生气体、不产生结晶或沉淀、不产生丁达尔效应、不溶性微粒符合《中国药典》规定；与0 h比较，浊度变化<0.5 NTU、pH变化<1.00、D(λ)_{550 nm}变化<0.010、无色成品输液D(λ)_{420 nm}变化<0.040，判断成品输液质量符合要求。结果 29种静脉用中药注射剂分别用NS和5%GS调配成58种成品输液，其中用NS调配苦黄注射液立即产生弱丁达尔效应；用NS调配冠心宁注射液、苦黄注射液、...

Experimental investigation of the physical properties of intravenous traditional Chinese medicine injections