盐酸特比萘芬乳膏含量测定方法的改进研究

目的:对盐酸特比萘芬乳膏国家药品标准中的含量测定方法进行改进研究。方法:仍采用高效液相色谱法.色谱柱为Extend-C_(18)(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.145%四乙基氢氧化铵缓冲液(用10%磷酸调 pH 7.3)(80:20),紫外检测波长为283 nm。结果:盐酸特比萘芬进样量在0.2057～3.0864μg之间具有良好的线性,r=1.0000(n=5).平均回收率为99.6%,RSD 为0.53%(n=6)。结论:改进的测定方法操作更简便、快捷、安全性高,分离效果好、精密度高、准确性好,能很好地控制制剂质量。

Improved study on determination of content of terbinafine hydrochloride cream