诺米林固体脂质纳米粒及其冻干工艺研究

目的:制备诺米林固体脂质纳米粒(NML-SLN)及其冻干粉,进行体外释药研究。方法:薄膜超声分散法制备NML-SLN,以包封率、载药量、粒径分布为指标,确定最优处方,考察各冻干支架剂对其冻干效果的影响,确定最佳冻干工艺,绘制诺米林释药曲线。结果:NML-SLN的最佳制备工艺为:卵磷脂50 mg、单硬脂酸甘油酯25 mg、二氯甲烷20 mL、2%泊洛沙姆188水溶液13 mL、超声功率350 W、超声时间4 min,所得NML-SLN包封率、载药量及粒径分别为96.27%、8.73%、189.3 nm,5%甘露醇为最佳冻干保护剂,NML-SLN冻干粉为质地疏松的白色固体,表面光洁、平整,复现性良好,能有效延缓诺米林释放。结论:该研究制备的NML-SLN粒径较小,载药量、包封率高,所得NML-SLN冻干粉复现性良好,具有良好的缓控释效果。