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| 浅谈医疗器械行业CE认证和ISO9000认证的区别与联系 | |
| 引用本文： | 甄辉.浅谈医疗器械行业CE认证和ISO9000认证的区别与联系[J].中国医疗器械信息,2004,10(1):47-48. |
| 作者姓名： | 甄辉 |
| 作者单位： | 浙江药品认证中心,杭州,310012 |
| 摘 要： | 随着国内医疗器械生产管理规范要求的提高和开拓国内外市场的实际需要,医疗器械行业中申请进行ISO9000认证和CE认证的企业越来越多,但企业经常遇到的问题就是获取这2种认证的信息不够,不清楚2种认证之间具体有何区别和联系;以及如何作出正确有效的决策,以便把两者有效结合起来,完成认证各种准备工作.以下就作一个简单的介绍. |
| 关 键 词： | 医疗器械 CE认证 ISO9000认证 质量管理 |
| 文章编号： | 1006-6586(2004)01-0046-02 |
| 修稿时间： | 2003年11月27 |
Difference and Relation between CE and ISO9000 |
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