柏子养心丸中辅料炼蜜的质量研究

目的：采用 HPLC-ELSD 法对柏子养心丸中果糖、葡萄糖、麦芽糖进行测定，建立柏子养心丸中辅料炼蜜的质 量评价方法。方法：采用 Prevail Carbohydrate ES（250 mm × 4.6 mm，5 μm）色谱柱，流动相为乙腈 - 水（75∶25）， 流速 1.0 mL/min，柱温 30 ℃，漂移管温度 60 ℃，载气（N2）流速 1.8 L/min ；以果糖和葡萄糖的总量、果糖、葡糖糖 的总量与麦芽糖含量比值来判定柏子养心丸中辅料炼蜜的质量。结果：果糖、葡萄糖和麦芽糖的方法学考察结果均符 合规定。根据《中国药典》（2015 年版）蜂蜜项下的规定，拟定柏子养心丸辅料炼蜜中糖类成分的限度，26 批样品中 有 5 批样品超出拟定限度。结论：该法可用于柏子养心丸辅料炼蜜的质量考察。