肾宝片治疗肾阳虚型良性前列腺增生 216 例疗效评价

目的：评价肾宝片治疗肾阳虚型良性前列腺增生的有效性和安全性。方法：选择符合前列腺增生诊断标准及肾 阳虚中医证候诊断标准的患者 288 例，随机分为观察组和对照组，其中观察组 216 例，口服肾宝片和右归丸模拟剂， 对照组 72 例，口服右归丸和肾宝片模拟剂，两组均服药治疗 12 周。于治疗前，治疗 4 周、8 周及 12 周后分别观察两 组中医证候疗效、中医证候单项评分、国际前列腺症状总积分及生活质量评分的变化。结果：治疗 12 周后，完成实 验 277 例，脱落 11 例（观察组 7 例，对照组 4 例，脱落率 3.24%）。两组患者中医证候改善均较好，其中观察组总有 效率达 95.83%，对照组总有效率为 88.89%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。试验期间共发生不良事件 2 例， 其中观察组发生 1 例上呼吸道感染（0.46%），对照组发生 1 例轻度肝功能异常（1.39%）。结论：肾宝片治疗肾阳虚型 良性前列腺增生安全有效，疗效优于右归丸。