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| FDA认为对减肥药物进行12个月的临床试验较为适宜 | |
| 引用本文： | 刘靖 ,王林.FDA认为对减肥药物进行12个月的临床试验较为适宜[J].国外医学(药学分册),2005(1). |
| 作者姓名： | 刘靖 王林 |
| 摘 要： | 最近 ,美国FDA内分泌和代谢药物顾问委员会的多数人同意 ,评价体重控制药物长期服用是否安全和有效的临床试验只需 12个月 ,而非过去的 2年。FDA计划更新 1996年对体重控制药物进行临床评估的指导原则 ,委员会对这类化合物进行Ⅲ期临床试验执行标准的大多数文件表示认可。所有在1990年以前获得批准的减轻体重的药物 ,如芬特明(phentermine)和安非拉酮 (diethylpropion) ,最初只建议应用于肥胖症的短期治疗 ,疗程一般为几周。1995年FDA宣称对于肥胖症成功的治疗 ,无论有没有药理学的干预 ,都应是长期的。这个指导草案在1996年 9月 2 4日… |
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