《全国医疗器械专项整治工作方案》出台 |
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作者姓名: | 一文 |
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摘 要: | 本刊讯日前,国家食品药品监督管理局出台了《全国医疗器械专项整治工作方案》(以下简称《方案》)。《方案》对此次专项整治的主要任务、工作目标、工作安排等作出明确要求。《方案》明确提出,全国医疗器械专项整治的范围是研制、注册环节,生产环节和使用环节。研制、注册环节要进一步规范医疗器械注册申报秩序,查处医疗器械注册申报弄虚作假行为,强化医疗器械的审批要求。生产环节方面,食品药品监管部门要在医疗器械生产企业自查的基础上,对辖区内有投诉举报、国家或省市产品质量监督抽验不合格的、列入重点监管品种目录的医疗器械生产企业…
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