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| 通过GMP认证后，还需ISO9000认证吗？ | |
| 引用本文： | 黄汉清.通过GMP认证后，还需ISO9000认证吗？[J].中国药业,2001,10(10):23-23. |
| 作者姓名： | 黄汉清 |
| 摘 要： | ＩＳＯ９０００标准是目前惟一得到世界上绝大多数国家和地区公认的国际标准，是一个完整的、先进的质量管理和质量保证标准，随着中国加入ＷＴＯ的临近，实施ＩＳＯ９０００认证就显得尤为重要。那么许多人会提出这样一个问题：制药企业通过了ＧＭＰ认证，还要通过 ＩＳＯ９０００认证吗？ 笔者就从 ＧＭＰ、ＩＳＯ９０００的产生背景、发展状况，ＧＭＰ与ＩＳＯ９０００的区别、联系等方面来回答这个问题。 一、ＧＭＰ与ＩＳＯ９０００简介 ＧＭＰ是国际药品生产质量管理的通用准则。ＧＭＰ诞生于６０年代初，１９６３年美国 ＦＤＡ正式颁… |
| 关 键 词： | 制药企业 产品质量 GMP认证 ISO9000认证 |
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