| HPLC法测定注射用硝酸异山梨酯的有关物质 |
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| 引用本文： | 刘朝霞,吴健敏,何兰,丁丽霞. HPLC法测定注射用硝酸异山梨酯的有关物质[J]. 现代药物与临床, 2016, 39(4): 598-602 |
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| 作者姓名： | 刘朝霞 吴健敏 何兰 丁丽霞 |
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| 作者单位： | 中国食品药品检定研究院, 北京 100050;中国食品药品检定研究院, 北京 100050;中国食品药品检定研究院, 北京 100050;中国药学会, 北京 100022 |
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| 摘 要： | 目的 采用梯度HPLC法测定注射用硝酸异山梨酯的有关物质。方法 采用Agela Venusil MP C18（250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱，以水-甲醇为流动相，梯度洗脱，体积流量1.0 mL/min，检测波长为210 nm，柱温30℃。结果 系统适用性试验2-单硝酸异山梨酯峰与单硝酸异山梨酯峰分离良好，样品中各杂质及主峰的分离度和检测灵敏度均能满足有关物质的测定要求。结论 本方法可用于测定注射用硝酸异山梨酯的有关物质，为该品种的质量评价提供更具分辨力的方法。
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| 关 键 词： | 注射用硝酸异山梨酯 有关物质 HPLC 梯度洗脱 校正因子 |
| 收稿时间： | 2016-06-05 |
Determination of related substances in Isosorbide Dinitrate for Injection by HPLC |
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| LIU Zhao-xi,WU Jian-min,HE Lan and DING Li-xia. Determination of related substances in Isosorbide Dinitrate for Injection by HPLC[J]. Drugs & Clinic, 2016, 39(4): 598-602 |
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| Authors: | LIU Zhao-xi WU Jian-min HE Lan DING Li-xia |
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| Affiliation: | National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China;National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China;National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China;Chinese Pharmaceutical Association, Beijing 100022, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Isosorbide Dinitrate for Injection related substances HPLC gradient elution correction factor |
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