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国产安非他酮缓释片治疗抑郁症的Ⅱ期临床研究
引用本文:姜荣环,张鸿燕,舒良,杜波,李华芳,马崔,刘忠纯. 国产安非他酮缓释片治疗抑郁症的Ⅱ期临床研究[J]. 中国新药杂志, 2006, 15(2): 128-131
作者姓名:姜荣环  张鸿燕  舒良  杜波  李华芳  马崔  刘忠纯
作者单位:1. 北京大学精神卫生研究所,北京,100083
2. 河北省第六人民医院,保定,071000
3. 上海市精神卫生中心,上海,200030
4. 广州市脑科医院,广州,510370
5. 武汉大学人民医院,武汉,430060
摘    要:目的:评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。方法:采用随机、双盲、多中心、平行对照研究。共入组抑郁症患者237例,其中试验组119例,对照组118例,分别口服安非他酮150~450 mg·d-1,氟西汀10~30 mg·d-1。疗程均为6周。用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和临床总体印象量表(CGI)评定疗效,药物不良反应量表(TESS)评定安全性。结果:治疗6周后两组患者HAMD评分较基线均显著降低(P<0.05),总有效率安非他酮组70.69%,氟西汀组74.14%。组间差异无显著性(P>0.05)。不良反应发生率安非他酮组41.4%,氟西汀组44.8%,组间差异无显著性(P>0.05)。结论:安非他酮治疗抑郁症安全有效。

关 键 词:安非他酮  氟西汀  抑郁症  Ⅱ期临床试验
文章编号:1003-3734(2006)02-0128-04
收稿时间:2005-09-12
修稿时间:2005-09-12

A phase Ⅱ randomized, double blind, multi-centers and parallel control clinical trial for bupropion SR in the treatment of depressive disorders
JIANG Rong-huan,ZHANG Hong-yan,SHU Liang,DU Bo,LI Hua-fang,MA Cui,LIU Zhong-chun. A phase Ⅱ randomized, double blind, multi-centers and parallel control clinical trial for bupropion SR in the treatment of depressive disorders[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2006, 15(2): 128-131
Authors:JIANG Rong-huan  ZHANG Hong-yan  SHU Liang  DU Bo  LI Hua-fang  MA Cui  LIU Zhong-chun
Abstract:
Keywords:
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