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保肾片薄膜包衣工艺及其稳定性研究
引用本文:王正宽,王振中,徐连明,萧伟. 保肾片薄膜包衣工艺及其稳定性研究[J]. 世界科学技术-中医药现代化, 2011, 13(5): 873-877
作者姓名:王正宽  王振中  徐连明  萧伟
作者单位:江苏康缘药业股份有限公司;中药制药过程新技术国家重点实验室
基金项目:科学技术部国家“973”计划(2010CB735604):新药研制过程化学机理,负责人:萧伟
摘    要:目的:考察保肾片的最佳包衣材料、薄膜包衣工艺及其稳定性。方法:选用不同包衣材料,在相同条件下包衣,常温放置3个月后,观察其外观和崩解时限,选择外观无变化,崩解时限相对较短的包衣剂作为本品的衣材;采用正交试验探寻适合薄膜包衣的最佳工艺;并对样品进行稳定性考察。结果:欧巴代是保肾片薄膜包衣的最佳包衣材料;适合保肾片薄膜包衣的工艺条件是包衣至片芯增重约4%,片床温度50℃,包衣材料浓度8%;稳定性考察结果表明保肾片经过包衣后防潮性能有较大提高。结论:该包衣工艺简便高效,科学合理,适合保肾片的薄膜包衣。

关 键 词:保肾片  薄膜包衣  工艺研究  正交试验  稳定性
收稿时间:2010-06-04
修稿时间:2010-09-18

Studies on the Film-Coating Technology of Baoshen Tablets and Its Stability
Wang Zhengkuan,Wang Zhenzhong,Xu Lianming and Xiao Wei. Studies on the Film-Coating Technology of Baoshen Tablets and Its Stability[J]. World Science and Technology—Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica, 2011, 13(5): 873-877
Authors:Wang Zhengkuan  Wang Zhenzhong  Xu Lianming  Xiao Wei
Affiliation:Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.Ltd,Lianyungang 222001,China; State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process,Lianyungang 222001,China
Abstract:
Keywords:
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